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18 2021-1
食品藥品監(jiān)管總局啟動“十三五”規(guī)劃編制工作
會議指出，食品藥品是重大基本民生問題，國務(wù)院歷來高度重視。當(dāng)前食品藥品形勢依然復(fù)雜嚴(yán)峻，風(fēng)險高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征。特別是機構(gòu)改革后，監(jiān)管任務(wù)大幅增加，監(jiān)管資源缺口進(jìn)一步擴大，監(jiān)管能力亟待提高�！笆濉睍r期是新的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建后的一個5年規(guī)劃，是食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，也是監(jiān)管能力大建設(shè)大發(fā)展的關(guān)鍵時期，務(wù)必要準(zhǔn)確把握當(dāng)前形勢，科學(xué)研判“十三五”發(fā)展趨勢，認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃編制工作，監(jiān)管能力和水平，切實保障人民群眾飲食用藥。
會議強調(diào)，編制食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃要以黨的十八大和十八屆二中、三中全會為指導(dǎo)，以“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機構(gòu)”為目標(biāo)。要堅持規(guī)劃的延續(xù)性，做好與食品、藥品“十二五”規(guī)劃的銜接，確�！耙粡埶{(lán)圖繪到底”。要堅持問題導(dǎo)向，找準(zhǔn)問題、對癥下藥，著力解決事關(guān)食品藥品監(jiān)管大局的難點問題。要堅持密切結(jié)合改革，根據(jù)改革方向，做好制度設(shè)計和體系布局。要堅持統(tǒng)籌兼顧，不貪大求全，不面面俱到。要堅持科學(xué)民主，深入開展調(diào)查研究，廣泛聽取各方意見，使規(guī)劃編制過程真正成為匯聚民智、形成共識的過程。食品藥品監(jiān)管總局副局長尹力及各有關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志參加會議。
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18 2021-1
食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品藥理學(xué)等8項研究技術(shù)指導(dǎo)原則
由藥品審評負(fù)責(zé)起草的《藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等8項技術(shù)指導(dǎo)原則已經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并于5月13日正式對外發(fā)布。
此次發(fā)布的8項技術(shù)指導(dǎo)原則，其中《藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《重復(fù)給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《刺激性、溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項技術(shù)指導(dǎo)原則是對2005年分別制定的中藥、天然和化學(xué)非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的合并。新制訂的《毒代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《QT間期延長潛在作用非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《非臨床評價供試品要求的Q&A》，則是基于當(dāng)前非臨床評價關(guān)鍵問題的認(rèn)識，并結(jié)合我國非臨床評價的未來發(fā)展而制定的。
上述指導(dǎo)原則的對外發(fā)布，將有助于提高我國非臨床評價的科學(xué)性和規(guī)范性，并為進(jìn)一步完善我國指導(dǎo)原則體系奠定重要基礎(chǔ)。
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18 2021-1
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等五部規(guī)章發(fā)布
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實施，在深入調(diào)研、多次論證、廣泛征求各方意見的基礎(chǔ)上，食品藥品監(jiān)督管理總局制修訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章。五部規(guī)章已于6月27日經(jīng)總局局務(wù)會議審議通過，7月30日分別以總局令4、5、6、7、8號公布，將于2014年10月1日施行。
新制修訂的五部規(guī)章貫徹了黨、國務(wù)院關(guān)于建立嚴(yán)格的覆蓋全過程的食品藥品監(jiān)管制度、加快職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革，堅持風(fēng)險治理、全程治理、社會治理、責(zé)任治理、效能治理等理念，鼓勵創(chuàng)新，突出企業(yè)責(zé)任，強化研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，通過對《條例》有關(guān)規(guī)定的細(xì)化，使《條例》對醫(yī)療器械監(jiān)管制度的總體設(shè)計真正“落地”。
五部規(guī)章按照醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，科學(xué)設(shè)定審批與備案制度，詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品注冊（備案）以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營許可的條件、程序、時限，明確了企業(yè)的主體義務(wù)和責(zé)任，細(xì)化了說明書和標(biāo)簽的要求，強化了監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的手段和措施，嚴(yán)格了法律責(zé)任，為醫(yī)療器械注冊（備案）和生產(chǎn)經(jīng)營提供了明確指引，為加強醫(yī)療器械監(jiān)管與治理提供了有力支撐。
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18 2021-1
2017年病蟲發(fā)生防治概況及2018年農(nóng)藥械市場分析
1、2017年我國主要農(nóng)作物種植結(jié)構(gòu)調(diào)整情況
2017年糧食作物播種面積16.8億畝次。種植業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，口糧面積基本穩(wěn)定。已連續(xù)兩年累計調(diào)減庫存壓力較大的籽粒玉米面積5000萬畝，增加市場緊缺的大豆面積1700多萬畝，雜糧雜豆種植面積增加1300萬畝，優(yōu)質(zhì)飼料面積增加1000多萬畝；油料作物種植面積增加，油菜種植面積基本持平。
在精準(zhǔn)扶貧政策的號召下，特色經(jīng)濟作物種植面積。另外，種養(yǎng)共生生態(tài)循環(huán)模式如稻鴨、稻魚、稻蝦等模式發(fā)展較快。
2、2017年主要農(nóng)作物病蟲草鼠害發(fā)生防治情況
據(jù)初步統(tǒng)計，2017年主要農(nóng)作物病蟲草鼠害總發(fā)生65億畝次，防治面積81億畝次。其中，水稻病蟲害：總體中等發(fā)生，蟲害略重于病害；部分地區(qū)二化螟發(fā)生較重。小麥病蟲害：總體偏重發(fā)生；條銹病和蚜蟲發(fā)生重于上年和常年。玉米病蟲害：總體偏重發(fā)生；棉鈴蟲、粘蟲、玉米螟在部分地區(qū)發(fā)生較重。馬鈴薯病蟲害：總體偏輕發(fā)生；北方晚疫病發(fā)生較輕。棉花病蟲害：總體中等發(fā)生；新疆棉蜘蛛、黃河流域棉盲蝽發(fā)生較重。農(nóng)田草害：總體偏重發(fā)生；長江中下游和東北稻區(qū)和西北稻區(qū)抗藥性稗草突出。農(nóng)區(qū)鼠害：總體中等偏重發(fā)生；東北大部、華南大部及西北部分地區(qū)呈偏重大發(fā)生態(tài)勢。農(nóng)區(qū)蝗蟲：總體中等偏輕發(fā)生；吉林、山東、陜西3個省出現(xiàn)高密度點片。
3、2017年農(nóng)藥市場行情
總體情況：2017年農(nóng)藥市場價格受環(huán)保督查、原材料上漲、人工和運輸成本增加等因素影響，原藥品種的市場價格上漲，庫存低位。截止到10月底的數(shù)據(jù)，2017年我國農(nóng)藥使用總量與上年相比穩(wěn)中有降。其中，殺蟲劑用藥量下降；種子處理劑基本持平；除草劑、植調(diào)劑、農(nóng)藥助劑、殺線蟲劑用藥量上升。預(yù)計全年化學(xué)農(nóng)藥使用總量在29萬噸（折百）左右。比上年略減。
2017年農(nóng)藥市場特點：受中間體供應(yīng)受阻，價格上漲影響，部分產(chǎn)品價高貨緊。如：殺蟲劑，菊酯類原材料斷貨，價格繼續(xù)上漲；殺螨劑原藥市場全線緊張；三唑類受限三氮唑供應(yīng)，價格持續(xù)創(chuàng)出新高；除草劑，酰胺類、煙嘧磺隆、莠去津等原藥價格繼續(xù)上漲。
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18 2021-1
2021開始實行的重磅醫(yī)藥政策！
2021年1月1日實施的醫(yī)藥政策：43種藥和罕見病藥品實施零關(guān)稅，危險廢物名錄（2021年版），關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知，中藥注冊分類及申報資料要求，首部MAH委托生產(chǎn)檢查要點、化妝品監(jiān)督管理條例，食品修改標(biāo)簽說明書，銷售到期。
罕見藥實行零關(guān)稅
財政部發(fā)布通知明確，自2021年1月1日起，我國將對883項商品實施低于惠國稅率的進(jìn)口暫定稅率。其中包括，對第二批罕見病藥品原料（43種）實行零關(guān)稅，還包括部分進(jìn)口制劑產(chǎn)品，如多西他賽、紫杉醇、吉西他濱等傳統(tǒng)化療藥的原料，來那度胺、達(dá)沙替尼、尼拉帕利等知名品種，澤布替尼、阿美替尼、埃克替尼等國產(chǎn)藥。
從關(guān)稅調(diào)整的幅度上看，所涉產(chǎn)品的2021年惠國稅率一般在9%、6.5%、6%、4%、3%這幾個檔位，而調(diào)整后關(guān)稅均變?yōu)?。
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18 2021-1
二氧化氯泡騰片
二氧化氯泡騰片，是一種用來殺毒的家庭用品。
相關(guān)指數(shù)
◆主要有效成：二氧化氯（ClO2）
◆ 純度高：溶解后釋放的二氧化氯純度≥98%
◆ 溶解快：溶解時間5～10分鐘。
◆ 安好可靠：運輸、貯存安好，使用后副殘留。
廣泛應(yīng)用于水的處理行業(yè)；食品行業(yè)；醫(yī)療行業(yè)；畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖行業(yè)；大棚蔬菜、蘑菇種植行業(yè)；果蔬保鮮行業(yè)；環(huán)境改善等。
主要用途
一、水處理專用殺毒除藻劑
應(yīng)用范圍：工業(yè)循環(huán)冷卻水殺毒、滅藻、除粘泥。游泳池水、水景用水殺毒。
產(chǎn)品特點：殺毒滅藻好，作用快，殺毒能力不受PH值影響，作用后無致癌物生成。使用前穩(wěn)定性好，投藥后作用持久。
產(chǎn)品規(guī)格: 12.5克/片;25克/片。ClO2含量≥10%
二、水產(chǎn)養(yǎng)殖水體殺毒劑
應(yīng)用范圍：魚、蝦、鱉、蟹等水產(chǎn)養(yǎng)殖的池塘、水體、活體、餌料殺毒，預(yù)防和調(diào)整各種水產(chǎn)病害的發(fā)生。
產(chǎn)品特點：使用安好、廣譜，快速殺滅各種致病微生物，不損害浮游生物，對水體增氧。具有溶解迅速、散發(fā)快、藥效、促進(jìn)底部有毒氣體向水體外排放、底部殺毒殺毒徹底、使用方便等優(yōu)點。可迅速殺滅水體中病毒繁殖體及芽孢、病毒，破壞乙肝表面抗原等。
產(chǎn)品規(guī)格: 0.75克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
三、食品行業(yè)專用殺毒保鮮劑
應(yīng)用范圍：食品用水、純凈水、礦泉水的殺毒殺毒。食品加工設(shè)備、管道的循環(huán)沖洗和浸泡殺毒。食品、飲料等包裝袋、瓶、蓋浸泡殺毒。肉類、水產(chǎn)品、飲料等殺毒保鮮。蘑菇漂白、保鮮。食品冷藏庫、冰柜等除臭、殺毒。
產(chǎn)品特點：專為食品行業(yè)特點而設(shè)計的組合工藝配方和大量應(yīng)用實驗而篩選的使用方法，使其應(yīng)用于食品行業(yè)更安好，解決了食品行業(yè)易染菌，殺毒、保鮮貯存難、費用高的問題。
產(chǎn)品規(guī)格: 5克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
四、醫(yī)療行業(yè)殺毒劑
應(yīng)用范圍：醫(yī)院病房，手術(shù)室、門診室；辦公室，廁所、火車、旅店等場所的空氣殺毒；醫(yī)療器械、傳染病房用具的殺毒。
產(chǎn)品特點：殺毒廣譜無殘留，用量少，藥效長，除臭力強，對高染菌器具殺毒徹底。
產(chǎn)品規(guī)格: 1克/片。ClO2含量≥10%
五、蓄禽養(yǎng)殖行業(yè)殺毒劑
應(yīng)用范圍：畜、禽活體殺毒，飲用水殺毒，畜、禽舍空氣、地面、糞便等環(huán)境殺毒、除臭。
產(chǎn)品特點：殺滅各種有害病毒，預(yù)防畜、禽疫情、病害的發(fā)生，凈化和改善畜、禽舍的環(huán)境。對于易染病的禽類及動物，實驗動物養(yǎng)殖，更是必不可少的藥劑。
產(chǎn)品規(guī)格: 1克/片。ClO2含量≥10%
六、種植行業(yè)專用殺毒殺毒劑
應(yīng)用范圍：大棚蔬菜種植、蘑菇種植、種子殺毒處理。
產(chǎn)品特點：殺滅各種霉菌、病毒，預(yù)防和調(diào)整各種植物病害，提高蔬菜、瓜果的產(chǎn)量和品質(zhì)。
產(chǎn)品規(guī)格: 1克/片。ClO2含量≥10% -
18 2021-1
一元二氧化氯
所謂的一元二氧化氯是通過微膠囊或鈍化劑分別對二氧化氯的母體成份亞氯酸鈉進(jìn)行阻隔包裹，把二者隔離后以達(dá)到去除二者反應(yīng)的目的。所采用的微膠囊或鈍化劑都必須是水溶性的，放入水中就會立即產(chǎn)生二氧化氯。由于隔離劑必須是水溶性的，因些一元二氧化氯產(chǎn)品的生產(chǎn)、貯存、運輸、使用過程中必須全程嚴(yán)格的干燥防水隔離。諸多環(huán)節(jié)均不能發(fā)生受潮情況。
二氧化氯產(chǎn)品是由金屬氯酸鹽在一定條件下逸出二氧化氯氣體的殺毒劑，研發(fā)過程先后經(jīng)歷二元溶液、二元粉劑、一元粉劑、一元片劑等階段。
一元粉劑一般分散在較大劑量包裝中，產(chǎn)品在有效期內(nèi)全程不能受潮，產(chǎn)品在使用時一次用完，包裝袋不能破損。
針對一元粉劑的狀況，一元片劑的研發(fā)相繼展開。片劑通過壓制過程，去除了因粉劑的流動性而發(fā)生整體反應(yīng)的可能，通過單片包裝將受損情況局限單片范圍內(nèi)，從而避免事故發(fā)生。
優(yōu)點
1、生產(chǎn)運輸方便
2、使用簡單、只需要一種產(chǎn)品就可以。 -
18 2021-1
土壤污染防治
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和對已污染土壤進(jìn)行改良、治理的活動。土壤保護(hù)應(yīng)以預(yù)防為主。預(yù)防的主體應(yīng)放在對各種污染源排放進(jìn)行濃度和總量控制；對農(nóng)業(yè)用水進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)測、監(jiān)督，使之符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；合理施用化肥、農(nóng)藥，慎重使用下水污泥、河泥、塘泥；利用城市污水灌溉，必須進(jìn)行凈化處理；推廣病蟲草害的生物防治和綜合防治，以及整治礦山防止礦毒污染等。
基本含義
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和對已污染土壤進(jìn)行改良、治理的活動。土壤保護(hù)應(yīng)以預(yù)防為主。預(yù)防的主體應(yīng)放在對各種污染源排放進(jìn)行濃度和總量控制；對農(nóng)業(yè)用水進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)測、監(jiān)督，使之符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；合理施用化肥、農(nóng)藥，慎重使用下水污泥、河泥、塘泥；利用城市污水灌溉，必須進(jìn)行凈化處理；推廣病蟲草害的生物防治和綜合防治，以及整治礦山防止礦毒污染等。改良治理方面，對重金屬污染者采用排土、客土改良或使用化學(xué)改良劑，以及改變土壤的氧化還原條件使重金屬轉(zhuǎn)變?yōu)殡y溶物質(zhì)，減少其活性；對污染物如三氯乙醛可采用松土、施加堿性肥料、翻耕曬壟、灌水沖洗等措施加以治理。加強環(huán)境立法和管理，如日本根據(jù)土壤污染立法，對特定有害物鎘、銅、砷，凡符合下列條件的，即定為治理區(qū)，需由當(dāng)?shù)夭扇≈卫泶胧翰诿字墟k濃度超過或可能超過1mg/kg的地區(qū)；水田中銅濃度用0.1N鹽酸提取、測定，超過125mg/kg的地區(qū)；水田中砷濃度（0.1N鹽酸提�。┰�10-20mg/kg以上的地區(qū)。
現(xiàn)狀及危害
土壤污染現(xiàn)狀
土壤是人類生存、興國安邦的戰(zhàn)略資源。隨著工業(yè)化、城市化、農(nóng)業(yè)集約化的快速發(fā)展，大量未經(jīng)處理的廢棄物向土壤系統(tǒng)轉(zhuǎn)移，并在自然因素的作用下匯集、殘留于土壤環(huán)境中。據(jù)估計，我國受農(nóng)藥、重金屬等污染的土壤面積達(dá)上千萬公頃，其中礦區(qū)污染土壤達(dá)200萬hm2、 [3] 石油污染土壤約500萬hm2、固廢堆放污染土壤約5萬hm2，已對我國生態(tài)環(huán)境質(zhì)量、食品和社會經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展構(gòu)成嚴(yán)重威脅。污染物質(zhì)的種類主要有重金屬、硝酸鹽、農(nóng)藥及持久性污染物、放射性核素、病原菌/病毒及異型生物質(zhì)等。按污染物性質(zhì)，可分為無機污染、污染及生物污染等三大類型。根據(jù)環(huán)境中污染物的存在狀態(tài)，可分為單一污染、復(fù)合污染及混合污染等。依污染物來源，可分為農(nóng)業(yè)物資(化肥、農(nóng)藥、農(nóng)膜等)污染型、工企三廢(廢水、廢渣、廢氣)污染型及城市生活廢物(污水、固廢、煙/尾氣等)污染型。按污染場地(所)，又可分為農(nóng)田、礦區(qū)、工業(yè)區(qū)、老城區(qū)及填埋區(qū)等污染退化�？梢�，我國土壤污染退化已表現(xiàn)出多源、復(fù)合、量大、面廣、持久、毒害的現(xiàn)代環(huán)境污染特征，正從常量污染物轉(zhuǎn)向微量持久性毒害污染物，尤其在經(jīng)濟快速發(fā)展地區(qū)。我國土壤污染退化的總體現(xiàn)狀已從局部蔓延到區(qū)域，從城市城郊延伸到鄉(xiāng)村，從單一污染擴展到復(fù)合污染，從有毒有害污染發(fā)展有毒有害污染與N、P營養(yǎng)污染的交叉，形成點源與面源污染共存，生活污染、農(nóng)業(yè)污染和工業(yè)污染疊加，各種新舊污染與二次污染相互復(fù)合或混合的態(tài)勢。
土壤污染危害
土壤污染帶來了及其嚴(yán)重的后果。
首先，土壤污染使本來就緊張的耕地資源更加短缺。
第二，土壤污染給人民的身體健康帶來極大的威脅。
第三，土壤污染給農(nóng)業(yè)發(fā)展帶來很大的不利影響。
第四，土壤污染也是造成其他環(huán)境污染的重要原因。
第五，土壤污染中的污染物具有遷移性和滯留性，有可能繼續(xù)造成新的土地污染。
第六、土壤污染嚴(yán)重危及后代子孫的利益，不利于農(nóng)村經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。
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